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レポートナンバー 0000028597

関節リウマチ:2029年までの薬剤予測および世界市場分析

GlobalData

Rheumatoid Arthritis - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029

発刊日 2020/12/31

言語英語

体裁PDF/228ページ

「PDF」版228ページ

0000028597

関節リウマチ:2029年までの薬剤予測および世界市場分析
Rheumatoid Arthritis - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029

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レポート概要

関節リウマチ(RA)は、環境因子、免疫因子、遺伝因子が複雑に絡み合うことで、慢性的な炎症を起こし、時間の経過とともに関節の変形が進行する自己免疫疾患です。2019年の主要8市場(8MM)におけるRAの診断有病率は、18歳以上の成人で平均0.7%、60歳以上の成人で平均1.4%でした。初期のRAは通常、両側性の炎症性関節疾患として現れ、通常は指や足の指などの小さな関節から始まり、最終的には大きな関節へと進行します。発症初期には、一般的に午前中に症状が悪化することがあります。時間の経過とともに痛みや腫れが持続し、最終的には変形に至ることもあります。

世界のRA市場(8MM)(米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、オーストラリア)は、10年間の予測期間中、年平均成長率(CAGR)1.0%で成長する見込みです。RA医薬品の世界売上高は、2019年の262億ドルから2029年には291億ドルに成長すると予想されています。RA市場の世界的な成長は、IL-6およびJAK阻害剤クラスの新製品の継続的な取り込みに加え、4つのパイプライン治療薬の承認および上市が見込まれることによって牽引されるでしょう。この成長は、バイオシミラーとジェネリックのtofacitinibによる売上の減少によって鈍化します。売上の70%以上は米国からのものであり、米国はRA患者数が多く(2029年には有病率180万人と推定されています)、生物学的製剤や標的疾患修飾型抗リウマチ薬(DMARDs)の価格が高いことが特徴です。

現地の規制やアクセスの増加により、5EUではバイオシミラーの導入が最も多くなると予想されており、2029年までには5EUにおけるバイオシミラーの売上高は全体の45%以上を占め、そのうち60%はadalimumabとetanerceptのバイオシミラーによるものとなる見込みです。

バイオシミラーの侵食にもかかわらず、予測期間中、Pfizer/Amgen社のEnbrelとAbbVie社のHumiraが世界的な売上高のリーダーであり続け、2019年に126億ドル、2029年には90億ドルの売上高を達成する見込みです。EnbrelとHumiraの売上高はRemicadeよりもバイオシミラーの侵食から守られる可能性が高い(6.8%のマイナスCAGR)ですが、主に8MMで最大のRA市場である米国でのバイオシミラーの入手が困難であることによるものと思われます。Etanerceptとadalimumabのバイオシミラーは、それぞれ2028年と2023年まで米国では上市されないでしょう。

バイオシミラーはブロックバスター生物製剤の影響を和らげるかもしれませんが、低分子のヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤クラスの成長が将来のRA市場を強力に形作る見込みです。JAK阻害剤クラスは予測期間中も大幅な成長を続け、CAGR7.2%で増加するでしょう。この成長は、最初のJAK阻害剤であるファイザーのXeljanzとイーライリリーのOlumiantが2017年から発売されたばかりの5EUで最も強くなると予想されています。最近、AbbVieのJAK1阻害薬「Rinvoq」が世界で発売されたことで、JAK阻害薬の市場シェアが大幅に拡大し、2029年までに22億ドルの売上高をもたらすことが期待されています。

RAの後期パイプラインは、皮下投与の生物製剤3品目(TNF阻害剤ozoralizumab、インターロイキン6(IL-6)阻害剤olokizumab、顆粒球-マクロファージコロニー刺激因子(GM-CSF)阻害剤otilimab)と経口キナーゼ阻害剤1品目(BTK阻害剤fenebrutinib)で構成されています。キーオピニオンリーダー(KOL)は、新しい作用機序の可能性を歓迎しつつも、いずれもJAK阻害薬と同等以上の効果が得られるとは考えていませんでした。これらの薬剤の中で、KOLは、2029年までに世界で6億2680万ドルの売上が見込まれているGSKのGM-CSF阻害剤であるotilimabに最も熱心でした。これら4つのパイプライン剤を合わせると、2029年にはRA市場に占める割合は5%未満、約11億ドルに相当すると予想されます。

■調査範囲

  • 疫学、病因、病態、症状、診断、治療ガイドラインなど、RAを概説します。
  • 市場収益、年間治療費、主要なパイプライン製品の売上予測を明らかにします。
  • 既存治療およびパイプライン治療、アンメットニーズと機会、RA治療薬の売上を促す/抑制する要因など、関連事項などを取り上げます。
  • パイプライン分析:さまざまな開発段階に渡る評価した包括的データ、開発中の新たな動向、開発後期候補化合物の概要を提供します。
  • 同市場における現在および将来の競合分析、市場の促進・抑制要因の分析を提供します。

レポート詳細

目次

1 Table of Contents
1.1 List of Tables
1.2 List of Figures

2 Rheumatoid Arthritis: Executive Summary
2.1 Biosimilar and Generic Erosion Will Stymie Sales Growth in the RA Market from 2019-2029
2.2 Development of Novel Oral Agents and Biosimilars Are Popular R&D Strategies
2.3 Opportunities Remain for More Rapid, Targeted, and Cost-Effective Treatment for RA Patients
2.4 Late-Stage RA Pipeline Holds Promise But Likely Won’t Match the Utility of JAK Inhibitors
2.5 What Do Physicians Think?

3 Introduction
3.1 Catalyst
3.2 Related Reports
3.3 Upcoming Related Reports

4 Disease Overview
4.1 Etiology
4.2 Pathophysiology
4.3 Symptoms and Severity Classifications

5 Epidemiology
5.1 Risk Factors and Comorbidities
5.2 Global and Historical Trends
5.3 Forecast Methodology
5.4 Epidemiological Forecast for RA (2019-2029)
5.5 Discussion

6 Disease Management
6.1 Diagnosis and Treatment Overview
6.2 US
6.3 5EU
6.4 Japan
6.5 Australia

7 Competitive Assessment
7.1 Overview
7.2 Biosimilars in the RA Market

8 Unmet Needs and Opportunity Assessment
8.1 Overview
8.2 Earlier Diagnosis and Treatment
8.3 Cost-Effective Therapies
8.4 Personalized Treatment Strategies
8.5 Improved Guidance on Treating RA Patients in Remission
8.6 New Treatment Options for Patients with Refractory RA

9 Pipeline Assessment
9.1 Overview
9.2 Promising Drugs in Clinical Development
9.3 Other Drugs in Development - Kinase Inhibitors

10 Current and Future Players
10.1 Overview
10.2 Trends in Corporate Strategy
10.3 Company Portfolio Assessments

11 Market Outlook
11.1 Global Markets
11.2 US
11.3 5EU
11.4 Japan
11.5 Australia

12 Appendix
12.1 Bibliography
12.2 Abbreviations
12.3 Methodology
12.4 Primary Research - KOLs and Payers Interviewed for This Report
12.5 Primary Research - Prescriber Survey
12.6 About the Authors
12.7 About GlobalData
12.8 Contact Us
12.9 Disclaimer

List of Tables
Table 1: RA: Key Metrics in the 8MM
Table 2: RA Disease Severity Classification
Table 3: Risk Factors and Comorbidities for RA
Table 4: Classification Criteria for RA - ACR 1987
Table 5: Classification Criteria for RA - ACR/EULAR 2010
Table 6: Treatment Guidelines for RA, 2020
Table 7: ACR/EULAR Diagnostic Definitions of Remission in RA Clinical Trials
Table 8: Country Profile - US
Table 9: Regional Profile - 5EU
Table 10: Country Profile - Japan
Table 11: Country Profile - Australia
Table 12: Leading Branded Treatments for RA, 2020
Table 13: Marketed Biosimilars for RA, 2020
Table 14: Expected Adalimumab Biosimilar Launches in the US
Table 15: Pipeline Biosimilars for RA, 2020
Table 16: Average Percent Discount on Biosimilars Compared to Biologic Reference Products Across the 8MM, 2020
Table 17: AbbVie’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 18: Pfizer’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 19: Amgen’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 20: J&J’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 21: BMS’ RA Portfolio Assessment, 2020
Table 22: Roche/Genentech’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 23: Eli Lilly’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 24: UCB’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 25: Sanofi’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 26: Regeneron’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 27: Astellas’ RA Portfolio Assessment, 2020
Table 28: Gilead’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 29: Galapagos’ RA Portfolio Assessment, 2020
Table 30: GSK’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 31: R-Pharm’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 32: Taisho’s RA Portfolio Assessment, 2020
Table 33: RA Market - Global Drivers and Barriers, 2019-2029
Table 34: Key Events Impacting Sales for RA in the US, 2019-2029
Table 35: RA Market - Drivers and Barriers in the US, 2019-2029
Table 36: Key Events Impacting Sales for RA in the 5EU, 2019-2029
Table 37: RA Market - Drivers and Barriers in the 5EU, 2019-2029
Table 38: Key Events Impacting Sales for RA in Japan, 2019-2029
Table 39: RA Market - Global Drivers and Barriers in Japan, 2019-2029
Table 40: Key Events Impacting Sales for RA in Australia, 2019-2029
Table 41: RA Market - Global Drivers and Barriers in Australia, 2019-2029
Table 42: Key Historical and Projected Launch Dates for RA
Table 43: Key Historical and Projected Patent/Exclusivity Expiry Dates for RA
Table 44: High-Prescribing Physicians (non-KOLs) Surveyed, By Country

List of Figures
Figure 1: Global Sales Forecast by Country for RA in 2019 and 2029
Figure 2: Analysis of the Company Portfolio Gap in RA During the Forecast Period, 2019-2029
Figure 3: Competitive Assessment of Recently Approved and Late-Stage Pipeline Agents for the Treatment of RA During the Forecast Period, 2019-2029
Figure 4: Overview of RA Pathogenesis and Pathophysiology
Figure 5: Cellular and Cytokine Targets for the Marketed and Late-Stage Pipeline RA Drugs, 2020
Figure 6: 8MM, Diagnosed Incidence of RA (Cases per 100,000 Population), Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 7: 8MM, Diagnosed Prevalence (%) of RA, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 8: 8MM, Total Prevalence (%) of RA, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 9: 8MM, Sources Used and Not Used to Forecast the Diagnosed Incident Cases of RA
Figure 10: 8MM, Sources Used and Not Used to Forecast the Diagnosed and Total Prevalent Cases of RA
Figure 11: 8MM, Diagnosed Incident Cases of RA, N, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 12: 8MM, Diagnosed Incident Cases of RA, N, by Sex, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 13: 8MM, Diagnosed Incident Cases of RA by Age, N, Both Sexes, 2019
Figure 14: 8MM, Diagnosed Prevalent Cases of RA, N, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 15: 8MM, Diagnosed Prevalent Cases of RA, N, by Sex, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 16: 8MM, Diagnosed Prevalent Cases of RA by Age, N, Both Sexes, 2019
Figure 17: 8MM, Diagnosed Prevalent Cases of RA by Severity, N, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 18: 8MM, Total Prevalent Cases of RA, N, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 19: 8MM, Total Prevalent Cases of RA, N, by Sex, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 20: 8MM, Total Prevalent Cases of RA by Age, N, Both Sexes, 2019
Figure 21: 8MM, Total Prevalent Cases of RA by Severity, N, Both Sexes, Ages ≥18 Years, 2019
Figure 22: General Treatment Algorithm for RA Patients, 2020
Figure 23: 8MM Physician-Reported Biosimilar Prescription Rates to RA Patients, 2020
Figure 24: 5EU Physician-Reported Biosimilar Prescription Rates to RA Patients, 2020
Figure 25: Unmet Needs and Opportunities in RA, 2020
Figure 26: Overview of the Development Pipeline in RA
Figure 27: Key Phase II/III Trials for the Promising Pipeline Agents That GlobalData Expects to Be Licensed for RA in the 8MM During the Forecast Period, 2019-2029
Figure 28: Competitive Assessment of Recently Approved and Late-Stage Pipeline Agents for the Treatment of RA During the Forecast Period, 2019-2029
Figure 29: Analysis of the Company Portfolio Gap in RA During the Forecast Period, 2019-2029
Figure 30: Global (8MM) Sales Forecast by Country for RA in 2019 and 2029
Figure 31: Global (8MM) Sales Forecast for RA, by Class, in 2019 and 2029
Figure 32: Sales Forecast by Class for RA in the US in 2019 and 2029
Figure 33: Sales Forecast by Class for RA in the 5EU in 2019 and 2029
Figure 34: Sales Forecast by Class for RA in Japan in 2019 and 2029
Figure 35: Sales Forecast by Class for RA in Australia in 2019 and 2029

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