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レポートナンバー 0000028637

希少疾患における医薬品開発:臨床試験と規制環境に照準を合わせる

BCC Research

Drug Development in Rare Diseases: Focus on Clinical Trials and the Regulatory Landscape

発刊日 2021/02

言語英語

体裁PDF/107ページ

「PDF」版107ページ

0000028637

希少疾患における医薬品開発:臨床試験と規制環境に照準を合わせる
Drug Development in Rare Diseases: Focus on Clinical Trials and the Regulatory Landscape

3,950 USD

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レポート概要

オーファンドラッグ業界は医薬品&バイテクセクターにおける重要かつ価値のある市場として重要性を増しています。特定の創薬パスウェイにおける技術的、科学的革新と同時に、遺伝学が大きく進展したことがこの産業の成長を後押ししています。この調査を実施した目的は希少疾患における医薬品開発に関する詳細な情報を提供することにあります。このレポートは希少疾患に使用される重要な手段としてこれらの医薬品を総合的に分析し、今後の方向性を探ります。

レポートの内容

  • 特に臨床試験と規制環境に照準を当てた希少疾患の医薬品開発の概要
  • 様々な種類のオーファンドラッグに関する詳細な記述と、生物製剤や化学薬品あるいは生物学的オーファンドラッグの比較評価
  • オーファンドラッグ法に関する考察、医薬品や生物製剤に対する一般的な規制の枠組みおよび希少疾病用医薬品の臨床試験に対する規制の見通しについて
  • 遺伝子製造技術における技術の進歩と革新の概要、ジェネリックの競争、特許切れ、割増価格設定などに関する情報、オーファンドラッグ指定申請に関する情報

レポート詳細

販売に関しまして

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Full Report: Drug Development in Rare Diseases: Focus on Clinical Trials and the Regulatory Landscape 107 $3,950

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