世界のバイオ医薬品受託製造市場は、2024年に約166億5,000万米ドルに達すると推定され、2025年から2035年の予測期間には15.30%という堅調な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。バイオ医薬品受託製造には、バイオ医薬品およびバイオシミラーの製造、分析試験、包装、品質管理サービスを専門の第三者施設に委託することが含まれます。これらのサービスは、業務の効率化、設備投資の削減、そして複雑な治療薬の市場投入までの期間短縮を目指す製薬会社にとってますます重要になっています。市場の成長は、主に慢性疾患の罹患率の上昇、バイオ医薬品パイプラインの拡大、そして費用対効果が高く拡張性の高い製造ソリューションへの注力の高まりによって促進されています。
バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要の高まりと、高品質な製造基準に対する規制圧力の高まりにより、専門的な受託製造サービスへのニーズが大幅に高まっています。生産業務のアウトソーシングにより、製薬会社は受託製造機関（CMO）の専門知識を活用しながら、研究開発および商業化に集中することができます。最近の業界レポートによると、革新的な治療法と患者数の増加に牽引され、世界のバイオ医薬品市場は今後も上昇傾向を維持すると予想されており、CMOにとって大きなビジネスチャンスが生まれています。さらに、細胞株開発、プロセス最適化、自動化技術の進歩は、業界全体の製造効率と生産能力の活用を大きく変えつつあります。
地域別の分析から、成熟した製薬エコシステム、大手CMOの存在、そして支援的な規制インフラを背景に、北アメリカがバイオ医薬品受託製造の主要市場であり続けていることが明らかになりました。特にアメリカは、大規模な研究開発投資、先進的な生産設備、そしてバイオ医薬品とバイオシミラーに対する堅調な需要の恩恵を受けています。ドイツ、フランス、イギリスに確立された製薬ハブを擁する欧州もまた、高品質な製造と厳格なコンプライアンス基準を重視し、市場への大きな貢献を果たしています。一方、アジア太平洋地域は、医療費の増加、バイオ医薬品の採用拡大、中国やインドなどの国における製造能力の拡大、そして医薬品輸出を促進する政府の有利な政策に後押しされ、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。ラテンアメリカと中東・アフリカは、医療インフラの整備、バイオ医薬品生産への投資の増加、そして手頃な価格のバイオ医薬品に対する需要の高まりにより、魅力的な市場として台頭しています。
本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国における市場規模を定義し、今後数年間の価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における業界の定性的および定量的側面の両方を網羅するように設計されており、市場の将来の成長を決定づける推進要因や課題といった重要な側面についても詳細な情報を提供しています。さらに、利害関係者が投資できるマイクロ市場における潜在的な機会、そして主要プレーヤーの競争環境と製品提供の詳細な分析も盛り込んでいます。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Report Scope & Methodology
1.1. Research Objective
1.2. Research Methodology
1.2.1. Forecast Model
1.2.2. Desk Research
1.2.3. Top-Down and Bottom-Up Approach
1.3. Research Attributes
1.4. Scope of the Study
1.4.1. Market Definition
1.4.2. Market Segmentation
- By Service
・ Manufacturing
- Upstream Processing
- Downstream Processing
・ Fill & Finish Operations
・ Analytical & QC Studies
・ Packaging
- By Source
・ Mammalian
・ Non-Mammalian
- By Product
・ Biologics
・ Biosimilars
- By Region
・ North America
・ Europe
・ Asia Pacific
・ Latin America
・ Middle East & Africa
1.5. Research Assumptions
1.5.1. Inclusion & Exclusion
1.5.2. Limitations
1.5.3. Years Considered for the Study
Chapter 2. Executive Summary
2.1. CEO/CXO Standpoint
2.2. Strategic Insights
2.3. ESG Analysis
2.4. Key Findings
Chapter 3. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Forces Analysis
3.1. Market Forces Shaping The Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market (2025-2035)
3.2. Drivers
3.2.1. Rising Demand for Biologics & Biosimilars
3.2.2. Expansion of Biologics Pipeline
3.3. Restraints
3.3.1. Regulatory Compliance Challenges
3.3.2. High Capital Investment for CMOs
3.4. Opportunities
3.4.1. Advances in Cell Line Development & Automation
3.4.2. Emerging Markets Growth
Chapter 4. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Buyers
4.1.2. Bargaining Power of Suppliers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s Five Forces Forecast Model (2025-2035)
4.3. PESTEL Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top Investment Opportunities
4.5. Top Winning Strategies (2025)
4.6. Market Share Analysis (2024-2025)
4.7. Global Pricing Analysis and Trends 2025
4.8. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Service 2025-2035
5.1. Market Overview
5.2. Manufacturing
5.2.1. Upstream Processing
5.2.2. Downstream Processing
5.3. Fill & Finish Operations
5.4. Analytical & QC Studies
5.5. Packaging
Chapter 6. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Source 2025-2035
6.1. Market Overview
6.2. Mammalian
6.3. Non-Mammalian
Chapter 7. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Product 2025-2035
7.1. Market Overview
7.2. Biologics
7.3. Biosimilars
Chapter 8. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Size & Forecasts by Region 2025-2035
8.1. Market, Regional Snapshot & Leading Countries
8.2. North America
8.2.1. U.S.
8.2.1.1. By Service
8.2.1.2. By Source
8.2.1.3. By Product
8.2.2. Canada
8.2.2.1. By Service
8.2.2.2. By Source
8.2.2.3. By Product
8.3. Europe
8.3.1. UK
8.3.2. Germany
8.3.3. France
8.3.4. Italy
8.3.5. Spain
8.3.6. Rest of Europe
8.4. Asia Pacific
8.4.1. China
8.4.2. India
8.4.3. Japan
8.4.4. Australia
8.4.5. South Korea
8.4.6. Rest of Asia Pacific
8.5. Latin America
8.5.1. Brazil
8.5.2. Mexico
8.6. Middle East & Africa
8.6.1. UAE
8.6.2. Saudi Arabia
8.6.3. South Africa
8.6.4. Rest of Middle East & Africa
Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Top Market Strategies
9.2. Samsung Biologics
9.2.1. Company Overview
9.2.2. Key Executives
9.2.3. Company Snapshot
9.2.4. Financial Performance
9.2.5. Product/Services Portfolio
9.2.6. Recent Developments
9.2.7. Market Strategies
9.2.8. SWOT Analysis
9.3. Catalent, Inc.
9.4. Lonza Group AG
9.5. WuXi AppTec
9.6. Patheon (Thermo Fisher Scientific)
9.7. Sartorius AG
9.8. Recipharm AB
9.9. Boehringer Ingelheim BioXcellence
9.10. CordenPharma International
9.11. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
9.12. Ajinomoto Bio-Pharma Services
9.13. Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
9.14. Vetter Pharma International
9.15. AMRI (Albany Molecular Research Inc.)
9.16. BioVectra Inc.
List of Tables
Table 1. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Report Scope
Table 2. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts By Region 2024-2035
Table 3. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts By Service 2024-2035
Table 4. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts By Source 2024-2035
Table 5. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts By Product 2024-2035
Table 6. U.S. Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 7. Canada Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 8. UK Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 9. Germany Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 10. France Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 11. Italy Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 12. Spain Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 13. China Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 14. India Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 15. Japan Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 16. Australia Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
Table 17. South Korea Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, 2024-2035
List of Figures
Fig 1. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Research Methodology
Fig 2. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Market Estimation Techniques
Fig 3. Global Market Size Estimates & Forecast Methods
Fig 4. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Key Trends 2025
Fig 5. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Growth Prospects 2025-2035
Fig 6. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Porter’s Five Forces Model
Fig 7. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, PESTEL Analysis
Fig 8. Global Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market, Value Chain Analysis
Fig 9. Market By Service, 2025 & 2035
Fig 10. Market By Source, 2025 & 2035
