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レポートナンバー 0000000619
株式会社シード・プランニング
第3巻
〈国内CRO編〉
発刊日 2006/09/25
言語日本語
体裁A4/534ページ
ライセンス/価格534ページ
0000000619
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新規開発品の増加、症例数の増加、後発品の盛んな開発、ガイドラインの変更で、国内の臨床試験実施件数は増加しました。それに伴いCRO各社はモニタリング、データマネジメントの受託件数が著しく増加していました。
CROはM&Aや経営の多角化により、資本、人員、業務内容を充実させていました。さらに新規参入CROは食品、医療機器などの新規市場や専門領域に特化した経営を実施していました。
中国、香港、韓国、台湾で実施した治験データが、日本国内の申請にも利用できると想定して、CROはアジアでの治験を模索していました。
医薬品の臨床試験は、製造販売許可取得後の市販直後調査の追加、免疫毒性などの新ガイドラインによる変化に対応するため、受託機関は業務内容を拡充していました。
目次の項参照
アイコンジャパン、イベリカホールディングス、MICメディカル、三宝会志都呂クリニック、東京メディカルCRO、東京臨床CRO、大阪治験病院、久留米臨床薬理クリニック、TTC、アツクコーポレーション、クリアティブ、チャネルサイエンス、エスアールエル・メデイサーチ など
調査概要
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