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-個人情報保護法施行1年の現状と課題-
病院/医療・健康サービスの個人情報保護とセキュリティ対策
《病院・SMO・CRO・製薬企業の動向》
- ポイント
- 個人情報保護法が施行されて1年経過した現状と課題を、医師(医療機関)へのアンケート調査、先進事例への訪問調査などにより多面的に明らかにしました
- 医師264名からのアンケート回答を集計・解析
- Pマーク、ISMS、トラストeなどを取得した先進的な医療機関・SMO・CROに面接取材
2005年4月に施行された個人情報保護法により、医療機関、SMO、CRO、製薬企業などの医療・健康情報を取り扱う機関は、厳格な個人情報保護が要求されるようになりました。
個人情報保護法施行に対して、多くの医療機関等はそれなりの対策を講じたといわれていますが、一部では個人情報保護の対応への混乱の発生が指摘されています。施行後1年の医療機関等の対策の実施状況や課題について調査しました。
- まとめ （PDF形式、36.3 KB）
- 医師メールアンケート調査の解析 （PDF形式、25.3 KB）
- 先進的な医療機関まとめ （PDF形式、10.5 KB）
- Pマーク・ISMS取得機関のまとめ （PDF形式、10.6 KB）
- 製薬企業の第三者認証取得調査のまとめ （PDF形式、14.9 KB）
- 医療機関 （PDF形式、73.8 KB）
調査対象
当社登録の医師及び先進的な医療機関、SMO、CRO、製薬企業
調査方法
- 医師への個人情報保護対策のアンケート調査
- 先進的な医療機関、SMO、CRO等への面接ヒアリング調査
- 国内製薬企業102社への電話調査
調査期間
2005年11月〜2006年2月
目次
調査概要
- I. まとめ
- II. 解析・まとめ編
-
- 医師メールアンケート調査解析
- (1) 個人情報保護対策
- (2) 課題についての取り組み状況と優先順位
- (3) 個人情報保護の取り組みについての医師のコメント集
- (4) 回答医師の属性
- 先進的な医療機関まとめ
- Pマーク・ISMS取得の機関まとめ
- 製薬企業の第三者認証取得調査のまとめ
- 医師メールアンケート調査解析
- III. 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」の解説
-
東京大学 情報学環 助教授 山本 隆一
- IV. 個票
-
- 医療機関個票
- (1) 北里研究所病院
- (2) 康心会
- (3) 東京衛生病院
- (4) 東京武蔵野病院
- (5) 東京ライフクリニック
- (6) 東大和病院
- (7) 香川大学
- (8) A医療機関
- (9) その他医療機関
- SMO、CRO、製薬企業
- (1) ACRONET
- (2) クロノバ
- (3) サイトサポート・インスティチュート
- (4) 綜合臨床薬理研究所
- (5) その他SMO、CRO
- (6) 製薬企業(3社)
- 医療機関個票
- V. 参考資料
-
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
| 調査資料名 | 価格 | 発刊日 |
|---|---|---|
| 病院/医療・健康サービスの個人情報保護とセキュリティ対策
-現状と課題- |
94,500 円 | 2004/11/11 |
| 2005年版 臨床・安全性・代謝試験受託研究機関要覧
第4巻 (国内SMO編) |
78,750 円 | 2005/07/01 |
| 2005年版 新GCP適合病院一覧
|
210,000 円 | 2005/08/19 |
発刊日
2006/04/05
体裁
A4 / 350ページ
販売価格
99,750 円
（本体95,000円 消費税4,750円）
発行
株式会社シード・プランニング
備考
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」については、医療情報安全管理の権威、東大・山本隆一先生の書き下ろしによる詳しい解説を掲載いたしました
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