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2006年版 中国・香港・台湾・韓国の治験施設/CRO/SMOに関する調査

レポート概要

ポイント
中国・香港・台湾・韓国の、治験を実施している医療施設の実態と、治験を支援しているCRO、SMO企業について調査しました

発展を続けている中国・香港・台湾・韓国に、日本の製薬企業はさらなる新規展開を試みようとしています。しかし、医薬品の販売許可を得るためには、現地での治験の実施が要求されます。

さらに今後2年以内に、中国等の北東アジア地域で実施された治験結果を、日本国内の医薬品の申請に利用できるといわれています。これにより、日本国内で実施する治験の症例数の削減、迅速な申請に結びつくと期待されています。

このため治験を実施している医療施設の実態と、さらに、治験を支援しているCRO、SMOについて調査しました。

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レポート詳細

調査対象

AA Bio-Pharma、AdvPharma Inc.怡発、APEX International Research国際精鼎、Astrom Research 、Beijing CRO北京希而欧生物医薬開発有限公司、Beijing KendleWits Medical Consulting、CMIC Korea、CMIC(Beijing) 、Covance、ECRON、EPS China、EPS SINGAPORE、Excel PharmaStudies、Genovate Biotechnology健亜、Global Drug & Food、Green Seasons Biotech緑色四季、ICON 、InCROM CHINA上海瀛科隆医薬開発有限公司、MDS Pharma Services、Mithra Bioindustry明生生物科技、南京医科大学附属病院、Omnicare Clinical Research、PPD、Protech Pharmaservices佳生科技顧問股份有限公司、Quest Pharmaceutical Services昌達生化科技股份有限公司、Quintiles Transnational、Stat Plus晋加生技、Taiwan Total Management Consulting、Virginia Contract Research Organization、Venturepharm、Pharma & Soft

調査内容

1. フェースシート
  1. (1) 受託分野
  2. (2) 機関概要
    (所在地、代表者、設立年月、資本金、従業員数、売上、グループ・系列企業の概要、グループ・系列企業の特徴)

2. 治験実施医療施設
  1. (1) 治験実施医療施設概要
    (所在地、電話、URL、設立、SMOとの提携、病床数、病院の種類、従業員数、医師数、来院数、入院数、診療科目)
  2. (2) 特徴
  3. (3) 受託内容と実績
    (フェーズ、疾患領域、累計薬剤数、累計患者数、依頼企業名、日本企業の感想)

3. CRO業務
  1. (1) 受託内容詳細
  2. (2) スタッフ
    (人員構成、資格、責任者の略歴)
  3. (3) 受託実績
    (受託分野、受託内容、受託業務、投与方法別、薬効分類別)
  4. (4) クライアント

4. SMO業務
  1. (1) 受託内容詳細
  2. (2) スタッフ
    (人員構成、資格、責任者の略歴)
  3. (3) 受託実績
    (受託分野、受託内容、受託業務、投与方法別、薬効分類別)
  4. (4) クライアント

目次

調査概要

I. まとめ
  1. 全体のまとめ
  2. 中国まとめ
  3. 香港まとめ
  4. 台湾まとめ
  5. 韓国まとめ

II. CRO/SMO編
  1. CRO/SMOまとめ
  2. CRO/SMO各社のまとめ
  3. CRO/SMO個票(日本語)
    1. (1) AA Bio-Pharma (American Asian Bio-Pharma Services, Inc.)
    2. (2) AdvPharma Inc.怡発
    3. (3) APEX International Research Co., Ltd.国際精鼎
    4. (4) Astrom Research International (ARI)
    5. (5) Beijing CRO, Co., LTD北京希而欧生物医薬開発有限公司
    6. (6) Beijing KendleWits Medical Consulting Co., Ltd.
    7. (7) CMIC Korea Co., Ltd.
    8. (8) CMIC(Beijing) Co.,Ltd.
    9. (9) Covance Inc.
    10. (10) ECRON
    11. (11) EPS China Co., Ltd.
    12. (12) EPS SINGAPORE (EVER PROGRESSING SYSTEM PTE LTD)
    13. (13) Excel PharmaStudies Inc.
    14. (14) Genovate Biotechnology Company Co., Ltd.健亜
    15. (15) Global Drug & Food Institute (GDFI)
    16. (16) Green Seasons Biotech緑色四季
    17. (17) ICON Clinical Research Pte Ltd
    18. (18) InCROM CHINA Ltd.上海瀛科隆医薬開発有限公司
    19. (19) MDS Pharma Services
    20. (20) Mithra Bioindustry Co., Ltd. 明生生物科技
    21. (21) 南京医科大学附属病院(江蘇省人民病院)
    22. (22) Omnicare Clinical Research
    23. (23) PPD, Inc.
    24. (24) Protech Pharmaservices Corp.佳生科技顧問股份有限公司
    25. (25) Quest Pharmaceutical Services, (QPS Taiwan) 昌達生化科技股份有限公司
    26. (26) Quintiles Transnational
    27. (27) Stat Plus, Inc.晋加生技
    28. (28) Taiwan Total Management Consulting Ltd. (TTMC)
    29. (29) Virginia Contract Research Organization Co., Ltd. (VCRO)
    30. (30) Venturepharm
    31. (31) Pharma & Soft Co., Ltd.、その他情報
  4. CRO/SMO個票(英語) 参考資料
    1. AA Bio-Pharma (American Asian Bio-Pharma Services, Inc.)
    2. AdvPharma Inc. 怡発
    3. APEX International Research Co., Ltd. 国際精鼎
    4. Astrom Research International (ARI)
    5. Beijing KendleWits Medical Consulting Co., Ltd.
    6. CMIC Korea Co., Ltd.
    7. Covance Inc.
    8. ECRON Gmb
    9. EPS SINGAPORE (EVER PROGRESSING SYSTEM PTE LTD)
    10. Excel PharmaStudies Inc.
    11. Genovate Biotechnology Company Co., Ltd. 健亜
    12. Green Seasons Biotech緑色四季
    13. ICON Clinical Research Pte Ltd.
    14. MDS Pharma Services
    15. Mithra Bioindustry Co., Ltd. 明生生物科技
    16. Rundo International Clinical Research Co., Ltd.
    17. Omnicare Clinical Research
    18. PPD, Inc.
    19. Protech Pharmaservices Corp.
    20. Quest Pharmaceutical Services, QPS Taiwan 昌達生化科技股份有限公司
    21. Quintiles Transnational
    22. Stat Plus, Inc. (晋加生技)
    23. Taiwan Total Management Consulting Ltd. (TTMC)
    24. Virginia Contract Research Organization Co., Ltd. (VCRO)
    25. Venturepharm

III. 中国治験実施病院
  1. 治験実施病院まとめ
  2. 治験実施病院個票
  3. 治験責任医師ヒアリング調査

IV. 台湾治験実施病院
  1. 推奨治験実施病院20施設のまとめ
  2. 推奨治験実施病院20施設の個票
  3. 添付資料

V. 治験薬開発状況
  1. 治験薬開発状況一覧表

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発刊日

2006/11/28

体裁

A4 / 462ページ

販売価格

189,000 円
（本体180,000円 消費税9,000円）

発行

株式会社シード・プランニング

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