SPI Infoamtion

【ポイント1】 現在のアルツハイマー型認知症の診断・治療における現状と課題を整理

• 現在の診断方法・問題点
• 現在の治療方法・問題点

【ポイント2】 アルツハイマー型認知症治療の将来動向と市場の変化を予測

• 現在フェーズ3にある治療薬の上市
• γセクレターゼ阻害薬、抗体医薬などの根本治療薬の上市
• 2011年塩酸ドネペジルの特許満了

アルツハイマー型認知症は現時点では根本的な治療法がなく、老年人口の割合が上昇し続ける日本において、患者数が増加することが確実な疾患です。患者のQOLの低下は著しく、家族の負担、社会的経済的負担は大きいため、その根本治療薬の開発が強く期待されています。

現在日本では、ACｈE阻害薬の一つである塩酸ドネペジルにより症状の改善・進行抑制を目的とした治療が行われています。2007年には塩酸ドネペジルの高度アルツハイマー型認知症への適応拡大、高用量の錠剤が承認されました。現在フェーズ3にACｈE阻害薬であるリバスチグミンやガランタミン、また、欧米ですでに承認されている非ACｈE阻害タイプの塩酸メマンチンがあるなど、症状の改善・進行抑制を目的とした治療がしばらく継続すると考えられます。

一方、根本治療を目指した研究開発が行われており、「γ/βセクレターゼ阻害薬」をはじめ、「Aβ分解薬」、「Aβワクチン」など国内外で研究開発が進められています。世界におけるアルツハイマー型認知症治療薬のトップシェアを誇るエーザイも、2010年以降各国で特許満了を迎えるため、次世代型アルツハイマー病治療薬の研究開発に注力しています。

現在発症前・早期診断を可能にする診断技術として、PETやMRIを用いたアミロイドイメージングや、バイオマーカーが研究されています。現在、東京大学を中心として軽度認知機能障害（MCI）から初期アルツハイマー病に移行する際の客観的な指標と基準値を探るための共同試験（JADNI）が進められています。これによって臨床では、現在より早期に診断・治療が開始される可能性があり、今後の動向が注目されます。