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Toxicology and Pharmacology
毒性と薬理
毒性と薬理は、臨床試験の過程において困難な領域です。獲得された結果が、薬の安全性において重大であり、世界中では、規制当局によって必要とされていますが、特に動物実験にかかわるプロセスは、依然として賛否両論であります。仕事のすべてがほとんどアウトソーシングされています。この150ページから成るレポートは、市場と問題の詳細な分析を提供し、その内容は、以下を含みます。
- 毒性の変化
- 大手企業の評価
- アウトソーシングにおける原則と慣習
- 契約の要点
- 交渉
- 規制環境
- アメリカ
- ヨーロッパ
- 日本
- ICH
- GLP
- 非臨床試験市場
- 非動物実験
- 検証機関
- 検証スタディ
- 将来の課題
- 技術
- 経済
業界の専門家であるDr Graham Hughes氏とDr Richard Barrett氏によって書かれた本レポートは、以下を可能にします。
- プロセスと課題を理解する
- アウトソーシングプロセスを管理する
- 毒性市場を評価する
- 将来の課題を分析する
- 世界的な規制環境を理解する
- 主要企業を評価する
目次
Preface
Chapter 1: Introduction to Toxicology and its Outsourcing
Pre-Industrial Toxicology
Toxicology & the Chemical Industrial Revolution
Toxicity Testing
Toxicology Terminology
Chapter 2: Principles and Practices in Outsourcing Toxicology
Introduction
How to Outsource
Essentials of a Contract
Negotiation
Chapter 3: Outsourcing of Toxicology - A Potted History
Covance Inc
Life Science Research Inc (Huntingdon Laboratories)
Charles River
Harlan
NOTOX
Sequani
Laboratory of Pharmacology & Toxicology (LPT)
CIT
Chapter 4: Review of Selected Major CROs
Chapter 5: Summary of the Regulatory Environment
USA
Europe
Japan
Good Laboratory Practice (GLP)
GLP & Outsourcing
Chapter 6: The Preclinical Market
REACH
Preclinical CROs by Country
Rate of Formation of Toxicology CROs
Market Size Analysis
Chapter 7: The Use of Non Animal Testing in Toxicology
Introduction
Validation Organisations
Validation Studies
The Validation Process
Chapter 8: Conclusions and Future Challenges
Introduction
Technical Challenges
Genomics
Proteomics
Metabolomics
Biomarkers
Biopharmaceuticals
Political Challenges
Afterword
Appendix: Profiles of Preclinical and Toxicology CROs
Accelera (Italy)
Advinus (India)
Aptuit (USA)
Charles River (Edinburgh)
CIT (France)
Covance (USA)
Harlan (USA) (Including SafePharm (UK) and RCC (Switzerland})
LSR (Huntingdon)
ITR (Canada)
LAB Research (Including ScanTox (Denmark) and TRC Hungary)
Laboratory of Pharmacology and Toxicology (Germany)
Maccine (Singapore)
MPI (USA)
NOTOX (Netherlands)
Quotient Bioresearch (UK)
Ricerca (USA)
Sequani (UK)
TNO (Netherlands)
WIL (USA)
WuXi (China)
発刊日
2010/01/01
体裁
PDF / 150ページ
販売価格
995GBP
発行
URCH Publishing
備考
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