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API Sourcing in China
中国におけるAPI調達
中国は、長年の間、世界の製薬企業にとって、API(医薬品有効成分)や医薬品中間体を調達する、あるいはこのような化合物の製造を外注へ出す主な場所の1つとなっています。世界のほとんどすべての主要製薬企業は、中国でさまざまなAPIと医薬中間体を調達しています。しかし、この中国産業の速い成長は、昨年約1年間で好成長が鈍化しました。中国産業がAPI需要における激減を経験したと同時に起こった財政危機は、悪い要素の1つにすぎません。中国において、品質に関する事件後、グローバルな製薬企業の原料調達パターンに、明らかな変化がもたらされました。
一方、現在の財政危機の強力な圧力の下で、世界中のすべての製薬、バイテク企業、およびジェネリックメーカーにとって、できるだけ多くのコスト削減を達成することは、それほど重要ではありませんでした。これらの要素や、中国の依然として低い労働力と安い原料により、中国はこれらの企業の多くにかなりの魅力をもたらしています。
中国において、APIをより効率的に調達するため、本レポートは、JZMed社の独自のデータベースから、中国におけるAPI供給企業ベスト150社とそれらの製品(合計で1400品目以上)を抜粋しました。
掲載されているAPI供給企業は、会社概要が含まれ、アルファベット順に並んでいます。詳細な契約情報に加え、各APIの各企業には、主なビジネス領域、技術力、製造施設、生産規模や生産力、cGMP承認状況、品質管理、サービスと顧客、科学チームの構造、API供給歴などが含まれます。
さらに、すべてのAPI製品は、以下の2つグループに分類しました。
- 欧米の規制当局によって登録されたAPI
- 欧米諸国では登録されていないその他のAPI
さらに、すべてのAPI供給企業の治療域による分類も行いました。
目次
Executive Summary
Part I. Brief Introduction of Chinese API Industry
1.1 Current state of quality control and cGMP standard in China
1.2 Internationally recognized API quality standards followed by Chinese API makers
1.3 Classification of Chinese API suppliers based on their manufacturing capability and quality control management
1.4 Chinese API suppliers classified according to their therapeutic focus
Part II. List of All Chinese-made API Products
2.1 APIs registered with and approved by Western regulatory authorities and their suppliers
2.2 All other APIs and their suppliers
Part III. Company Profile of Top 150 Best Chinese API Suppliers
About JZMed, Inc.
List of Figures
Figure 1. Classification and rating of Chinese API suppliers
List of Tables
Table 1. Current top tier Chinese API suppliers
Table 2. Current second tier Chinese API suppliers
Table 3. List of Chinese companies that have APIs registered with FDA or
EMEA/EDQM
Table 4. List of Chinese API suppliers focusing on anticancer medicines
(including their API products)
Table 5. List of Chinese API suppliers focusing on cardiovascular medicines
(including their API products)
Table 6. List of Chinese API suppliers focusing on anti-diabetes drugs
(including their API products)
Table 7. List of Chinese API suppliers focusing on medicines for CNS diseases
(including their API products)
Table 8. List of Chinese API suppliers focusing on antibiotic medicines
(including their API products)
Table 9. List of Chinese API suppliers focusing on antiviral drugs
(including their API products)
Table 10. List of Chinese API suppliers focusing on anti-inflammation medicines
(including their API products)
Table 11. List of Chinese companies providing steroid APIs for hormone-related
therapies (including their API products)
Table 12. List of Chinese API suppliers focusing on gastro-intestinal medicines
(including their API products)
Table 13. List of Chinese API suppliers focusing on anti-fungal medicines
(including their API products)
Table 14. List of Chinese API suppliers focusing on anti-histamine medicines
(including their API products)
Table 15. List of Chinese API suppliers focusing on anti-malarial medicines
(including their API products)
Table 16. List of Chinese API suppliers focusing on anti-osteoporosis medicines
(including their API products)
Table 17. List of Chinese API suppliers focusing on ED medicines
(including their API products)
Table 18. List of vitamin API suppliers in China
(including their API products)
Table 19. List of Chinese companies providing APIs for peptide- or protein-based drugs
(including their API products)
Table 20. List of Chinese-made APIs that have been registered with and approved
by the Western regulatory authorities (total: 238 API products)
Table 21. List of all other Chinese-made APIs (total: 1173 API products)
発刊日
2010/02/01
体裁
PDF / 210ページ
販売価格
1,685USD
発行
JZMed Inc
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