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The Future of the U.S. Biologics and Biosimilars Treatment Market for Psoriasis

米国における乾癬に対する生物製剤およびバイオシミラー市場の将来

レポート概要

本レポートは、米国における現在の治療展望、および生物製剤およびバイオシミラーが直面している乾癬治療市場の2021年までの将来展望について詳述します。また、堅固な市場および疫学モデルによりサポートされた強力な戦略的市場洞察、および専門家による分析を提供します。本レポートは、医療戦略コンサルティングおよび市場調査に15年以上の経験を持つ熟練したアナリストによって書かれています。

本レポートは、以下を明らかにします。

  • 現在の乾癬市場を独占している上位企業と製品ポートフォリオ
  • 2021年における主要企業
  • 治療展望
  • 競争力学、および鍵となる画期的出来事
  • 新たなターゲット、作用機序、および新たなR&D動向
  • 鍵となるパイプライン、および破壊的開発後期製品
  • パートナーシップ提携
  • 最先端を行く企業とその成功戦略

乾癬市場概要

乾癬は、皮膚病変を特徴とする慢性の自己免疫疾患です。乾癬は、皮膚細胞の異常増殖を引き起こし、パサパサの銀色の鱗屑により覆われる隆起した炎症皮膚層の形成につながります。乾癬には(1)尋常性乾癬、(2) 滴状乾癬、(3)逆流乾癬、(4)膿疱性乾癬、(5)乾癬性紅皮症の5つの臨床タイプがあります。尋常性乾癬は、症例の80%を占め、残りの20%は中等症から重症です。

重点領域

  • 疫学、治療ガイドライン、および評価ツールに関する詳細
  • 薬剤クラスおよび主要ブランドごとの収益分析
  • 生物製剤およびバイオシミラーの現在および将来売上予測
  • 主要企業分析、企業戦略、および展望
  • 開発後期パイプラインの詳細、およびピーク時売上予測
  • 市場およびR&D動向、市場促進要因、課題、およびビジネスチャンス

本レポートより

  • 2016年、米国の乾癬治療市場における生物製剤およびバイオシミラーは、推定66億ドルであり、次世代新生物製剤の安全性および有効性の改良により、2021年には129億ドルに達する見込みです。
  • 有効性の改良に促され、Enbrel、Humira、Remicadeといった抗TNF治療の最初のグループは、乾癬市場に非常によく浸透しました。しかし、Novartis社のCosentyxやEli Lilly社のTalzといったIL-17阻害薬の登場は、免疫抑制における優れた特異性を持つ抗TNF治療薬と比較して、安全性の改良をもたらす可能性を秘めた中等症から重症乾癬治療において、有効性の新たな基準をもたらしました。TNFクラスは、乾癬における改良された臨床プロファイルを持つ新たなブランドにシェアを奪われる見込みです。
  • 乾癬における市場成長は、中等症から重症乾癬患者における新薬に対する需要の高まりに促されており、ブランドTNF-α阻害薬の薬価低下や最近のバイオシミラーの上市を目立たなくしています。乾癬治療市場は、Janssen社のRemicadeやAmgen社のEnbrelのようなバイオシミラーの上市から、今後数年間でより顕著になると予想される逆風のインパクトから競争圧力が高まっています。
  • Stelaraは、最近のJanssen社の免疫領域の重要な成長促進要因であり、全世界売上は、2013年の15億ドルから、2016年にはその2倍となる32億ドル超を記録しました。しかし、StelaraはIL-17クラスからの激しい競争に直面し始めています。新たな直接比較試験は、IL-17製品が乾癬に対するStelaraよりも優れた有効性を証明することを報告しています。

レポート詳細

目次

Executive Summary
List of Figures
List of Tables

1. Psoriasis Market Overview
1.1. Disease background
1.2. Types of psoriasis
1.2.1. Plaque psoriasis
1.2.2. Guttate psoriasis
1.2.3. Inverse (flexural) psoriasis
1.2.4. Pustular psoriasis
1.2.5. Erythrodermic psoriasis
1.3. Pathophysiology
1.4. Etiology
1.4.1. Environmental factors
1.4.2. Genetic factors
1.4.3. Immunologic factors
1.5. Risk factors and co-morbidities
1.6. Epidemiology
1.7. Treatment options
1.7.1. Phototherapy
1.7.2. Topical treatments
1.7.3. Conventional systemic agents
1.7.4. Other systemic drugs
1.7.5. Biologics
1.8. Treatment Guidelines
1.8.1. Mild to moderate Psoriasis
1.8.2. Moderate Psoriasis
1.8.3. Moderate -to-severe psoriasis
1.8.4. Severe psoriasis

2. Psoriasis Treatment Market for Biologics
2.1. Introduction and Market Overview
2.2. Revenue Analysis for Biologics in the U.S.
2.3. Key marketed products for psoriasis treatment
2.3.1. Remicade (infliximab; Janssen)
2.3.2. Humira (adalimumab; AbbVie)
2.3.3. Stelara (ustekinumab; Janssen)
2.3.4. Cosentyx (secukinumab; Novartis)
2.3.5. Taltz (ixekizumab; Lilly)
2.3.6. Siliq (brodalumab; Valeant)
2.3.7. Tremfya (guselkumab; Janssen)
2.4. Key pipeline products for psoriasis treatment
2.4.1. Tildrakizumab; Merck / Sun Pharma
2.4.2. Cimzia (certolizumab pegol; UCB/Dermira Pharmaceuticals)
2.4.3. Risankizumab; AbbVie/Boehringer Ingelheim
2.5. Growth Drivers and Resistors for Biologics
2.5.1. Growth Drivers:
2.5.2. Resistors
2.6. Competitive Landscape ‒ Approved Products
2.7. Competitive Landscape ‒ Pipeline Products

3. Psoriasis Market for Biosimilars
3.1. Introduction and Market Overview
3.2. Approved biosimilars
3.2.1. Approved biosimilars in the U.S.
3.2.2. Revenue Analysis for Biosimilars in U.S.
3.2.3. Approved biosimilars in the EU
3.3. Pipeline Analysis
3.3.1. Clinical development ‒ Humira (adalimumab) biosimilars
3.3.2. Clinical development ‒ Enbrel (etanercept) biosimilars
3.3.3. Clinical development ‒ Remicade (infliximab) biosimilars
3.4. Biosimilars deals and partnerships
3.5. Growth Drivers and Resistors for Biosimilars
3.5.1. Growth Drivers
3.5.2. Resistors
3.6. Competitive Landscape ‒ Approved Biosimilars in the U.S. and EU
3.7. Competitive Landscape - TNF α Inhibitors Biosimilars Pipeline
References:

List of Tables
Table 1: Common sub-types of psoriasis
Table 2: Genes associated with psoriasis sU.S.ceptibility
Table 3: Psoriasis types of treatments’
Table 4: Psoriasis treatment options
Table 5: Psoriasis global assessment
Table 6: Approved biologics for psoriasis
Table 7: Enbrel - Drug profile
Table 8: Plaque psoriasis clinical studies - Enbrel
Table 9: Meta-analyses comparison of TNF-α inhibitors and ustekinumab
Table 10: Remicade - drug profile
Table 11: Plaque psoriasis clinical studies - Remicade
Table 12: Humira - drug profile
Table 13: Plaque psoriasis clinical studies - Humira
Table 14: Stelara - drug profile
Table 15: Plaque psoriasis clinical studies - Stelara
Table 16: Cosentyx - drug profile
Table 17: Plaque psoriasis clinical studies - Cosentyx
Table 18: Taltz - drug profile
Table 19: Plaque psoriasis clinical studies - Taltz
Table 20: Siliq - drug profile
Table 21: Plaque psoriasis clinical studies - Siliq
Table 22: Tremfya - drug profile
Table 23: Plaque psoriasis clinical studies - Tremfya
Table 24: Key pipeline products for psoriasis
Table 25: Plaque psoriasis clinical studies - Tildrakizumab
Table 26: Plaque psoriasis clinical studies - Cimzia
Table 27: Phase-II comparator trial - risankizumab vs. ustekinumab
Table 28: Growth drivers and resistors for biologics for psoriasis
Table 29: Annual per patient expenditure on biologics for psoriasis
Table 30: Competitive landscape of approved biologics for psoriasis
Table 31: Competitive landscape of pipeline biologics for psoriasis
Table 32: Approved biosimilars for psoriasis in the U.S., 2017
Table 33: Approved biosimilars for psoriasis in the EU, 2017
Table 34: Adalimumab biosimilars pipeline for psoriasis, 2017
Table 35: Etanercept biosimilars pipeline for psoriasis, 2017
Table 36: Infliximab biosimilars pipeline for psoriasis, 2017
Table 37: Key biosimilars for psoriasis - Partnerships and Deals
Table 38: Growth drivers and resistors for biosimilars for psoriasis
Table 39: EMA and U.S. FDA - biosimilars approval guidance comparison
Table 40: Competitive landscape - Approved biosimilars in the U.S.
Table 41: Competitive landscape - Approved biosimilars in EU
Table 42: Competitive landscape - TNF-α inhibitors biosimilars pipeline

List of Figures
Figure 1: Common areas of distribution of psoriasis
Figure 2: Psoriasis coverage and distribution
Figure 3: Proposed schema of the evolution of a psoriatic lesion
Figure 4: Comorbidities associated with psoriasis
Figure 5: Burden of psoriasis by countries
Figure 6: Psoriasis management algorithm
Figure 7: Therapeutic targets for biologics in psoriasis
Figure 8: Biological effects of TNF- α
Figure 9: Schematic configuration of dominant TNF- α inhibitors
Figure 10: The structure and function of the cytokines IL-12 and IL-23
Figure 11: IL-17-induced signaling pathways
Figure 12: IL- 17 and IL 23 in the pathogenesis of psoriasis
Figure 13: Sales estimates for biologics in psoriasis in U.S., 2016-21
Figure 14: Sales estimates forTNF-α inhibitor biologics in psoriasis in U.S., 2016-21
Figure 15: Sales estimates forIL-inhibitor biologics in psoriasis in U.S., 2016-21
Figure 16: SWOT analysis ‒ Enbrel
Figure 17: Overall sales analysis ‒ Enbrel
Figure 18: SWOT analysis ‒ Remicade
Figure 19: Overall sales analysis ‒ Remicade
Figure 20: SWOT analysis ‒ Humira
Figure 21: Overall sales analysis ‒ Humira
Figure 22: SWOT analysis ‒ Stelara
Figure 23: Overall sales analysis ‒ Stelara
Figure 24: SWOT analysis ‒ Cosentyx
Figure 25: Overall sales analysis ‒ Cosentyx
Figure 26: SWOT analysis ‒ Taltz
Figure 27: Overall sales analysis ‒ Taltz
Figure 28: SWOT analysis ‒ Siliq
Figure 29: SWOT analysis ‒ Tremfya
Figure 30: Sales estimates for biosimilars in psoriasis in U.S., 2016-21
Figure 31: Projected Savings from biosimilars in the US

発刊日

2017/10/13

体裁

PDF / 104ページ

販売価格

4,000USD

発行

MP Advisors

備考

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