世界の酵素補充療法（ERT）市場は、2023年に約95億1,000万米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間にわたって9.00%の堅調な複合年間成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。酵素補充療法は、希少遺伝性疾患、特にムコ多糖症（MPS）、ゴーシェ病、ポンペ病などのリソソーム蓄積疾患の治療に革命をもたらしています。この療法は、欠乏または機能不全の酵素を生物学的に活性な酵素で補充することで、かつては衰弱性の症状に苦しみ、平均余命を大幅に短縮していた患者に人生を変えるようなメリットをもたらします。バイオ医薬品製造の進歩と希少疾病用医薬品の承認の増加に伴い、ERTは実験的な治療法から、個別化医療における臨床的に検証された主力治療法へと移行しつつあります。
科学的イノベーションの波、特にイミグルセラーゼなどの組換え酵素製剤におけるイノベーションの波が、ERT市場を牽引しています。これらの生物学的製剤は、治療効果を高めるだけでなく、免疫原性を低下させ、細胞への取り込みを改善するように設計されています。遺伝性代謝疾患の罹患率の増加と新生児スクリーニングプログラムの拡大は、早期診断と長期転帰の改善につながり、ERTの需要を押し上げています。しかし、この治療法は有望であるにもかかわらず、依然として高額な費用、複雑なコールドチェーン物流、資源の乏しい環境での入手の困難さといった課題に直面しており、製造における戦略的な介入と政策改革が求められています。
経口投与法の重要性が高まっていることから、ERTの状況も変化しています。静脈内注入が依然として主流ですが、特に小児患者において、利便性と患者コンプライアンスの向上から、経口投与が普及しつつあります。製薬会社は、経口経路によるバイオアベイラビリティを実現するために、ナノ粒子送達システムと酵素カプセル化技術を研究しています。これは、患者中心の治療を強化し、入院頻度を減らし、全身的な副作用を最小限に抑えるという、医療提供者と保険支払者双方にとってますます重視される分野である、より広範なトレンドと一致しています。
地域別に見ると、北アメリカはバイオテクノロジー分野の先進性、希少疾病用医薬品開発に対する規制上の優遇措置、そして広範な保険適用により、ERT導入の最前線に立っています。ヨーロッパは、強力な医療インフラと希少疾患治療への公的資金を背景に、これに追随しています。一方、アジア太平洋地域は、認知度の高まり、医療アクセスの拡大、そしてインド、日本、韓国といった国々におけるバイオ医薬品メーカーの台頭を背景に、高成長市場として台頭しています。ラテンアメリカ諸国や中東・アフリカ諸国は、国際協力やドナー資金によるイニシアチブを通じて、ERTを公衆衛生戦略に徐々に統合しつつあります。
目次
Table of Contents
Chapter 1. Global Enzyme Replacement Therapy Market Executive Summary
1.1. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecast (2022-2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Product
1.3.2. By Therapeutic Condition
1.3.3. By Route of Administration
1.3.4. By End-use
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Enzyme Replacement Therapy Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Availability
2.3.3.2. Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Consumer’s Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Regulatory Frameworks
2.3.4.2. Technological Advancements
2.3.4.3. Environmental Considerations
2.3.4.4. Consumer Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Enzyme Replacement Therapy Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Rising Prevalence of Lysosomal Storage Disorders
3.1.2. Advances in Recombinant Enzyme Technology
3.1.3. Expansion of Newborn Screening Programs
3.2. Market Challenges
3.2.1. High Treatment Costs and Reimbursement Hurdles
3.2.2. Cold-Chain and Distribution Complexities
3.2.3. Limited Access in Low-Resource Settings
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Development of Oral and Less-Invasive Formulations
3.3.2. Emergence of Biosimilars to Reduce Costs
3.3.3. Digital Health Solutions for Adherence Monitoring
Chapter 4. Global Enzyme Replacement Therapy Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
4.1.7. Porter’s Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecasts by Product, 2022-2032
5.1. Segment Dashboard
5.2. Imiglucerase Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 6. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecasts by Therapeutic Condition, 2022-2032
6.1. Segment Dashboard
6.2. Mucopolysaccharidosis (MPS) Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 7. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecasts by Route of Administration, 2022-2032
7.1. Segment Dashboard
7.2. Oral Administration Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 8. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecasts by End-use, 2022-2032
8.1. Segment Dashboard
8.2. Hospitals Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
8.3. Clinics Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
8.4. Homecare Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
8.5. Others Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 9. Global Enzyme Replacement Therapy Market Size & Forecasts by Region, 2022-2032
9.1. North America Market
9.1.1. U.S. Market
9.1.1.1. Product & Condition Breakdown & Forecasts, 2022-2032
9.1.1.2. Route & End-use Breakdown & Forecasts, 2022-2032
9.1.2. Canada Market
9.2. Europe Market
9.2.1. UK Market
9.2.2. Germany Market
9.2.3. France Market
9.2.4. Spain Market
9.2.5. Italy Market
9.2.6. Rest of Europe Market
9.3. Asia Pacific Market
9.3.1. China Market
9.3.2. India Market
9.3.3. Japan Market
9.3.4. Australia Market
9.3.5. South Korea Market
9.3.6. Rest of Asia Pacific Market
9.4. Latin America Market
9.4.1. Brazil Market
9.4.2. Mexico Market
9.4.3. Rest of Latin America Market
9.5. Middle East & Africa Market
9.5.1. Saudi Arabia Market
9.5.2. South Africa Market
9.5.3. Rest of Middle East & Africa Market
Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Key Company SWOT Analysis
10.1.1. Sanofi S.A.
10.1.2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
10.1.3. BioMarin Pharmaceutical Inc.
10.2. Top Market Strategies
10.3. Company Profiles
10.3.1. Sanofi S.A.
10.3.1.1. Key Information
10.3.1.2. Overview
10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.3.1.4. Product Summary
10.3.1.5. Market Strategies
10.3.2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
10.3.3. BioMarin Pharmaceutical Inc.
10.3.4. Amicus Therapeutics, Inc.
10.3.5. Pfizer Inc.
10.3.6. Alexion Pharmaceuticals, Inc.
10.3.7. Protalix BioTherapeutics, Inc.
10.3.8. Genzyme Corporation
10.3.9. Horizon Therapeutics plc
10.3.10. Shire (Now part of Takeda)
10.3.11. Eli Lilly and Company
10.3.12. EnzymeRx LLC
10.3.13. Sigilon Therapeutics, Inc.
10.3.14. Greenovation Biotech GmbH
10.3.15. JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
List of Tables
TABLE 1. Global Enzyme Replacement Therapy Market, report scope
TABLE 2. Global Market estimates & forecasts by Region 2022-2032 (USD Million)
TABLE 3. Global Market estimates & forecasts by Product 2022-2032 (USD Million)
TABLE 4. Global Market estimates & forecasts by Therapeutic Condition 2022-2032 (USD Million)
TABLE 5. Global Market estimates & forecasts by Route of Administration 2022-2032 (USD Million)
TABLE 6. Global Market estimates & forecasts by End-use 2022-2032 (USD Million)
TABLE 7. North America Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 8. Europe Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 9. Asia Pacific Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 10. Latin America Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
TABLE 11. Middle East & Africa Market estimates & forecasts 2022-2032 (USD Million)
… (additional detailed country- and segment-level tables up to 100+)
List of Figures
FIG 1. Global Market, research methodology
FIG 2. Global Market, market estimation techniques
FIG 3. Global Market size estimates & forecast methods
FIG 4. Global Market, key trends 2023
FIG 5. Global Market, growth prospects 2022-2032
FIG 6. Global Market, Porter’s Five Forces model
FIG 7. Global Market, PESTEL analysis
FIG 8. Global Market, value chain analysis
FIG 9. Global Market by Product, 2022 & 2032
FIG 10. Global Market by Therapeutic Condition, 2022 & 2032
FIG 11. Global Market by Route of Administration, 2022 & 2032
FIG 12. Global Market by End-use, 2022 & 2032
FIG 13. Global Market, regional snapshot 2022-2032
FIG 14. North America Market 2022 & 2032
FIG 15. Europe Market 2022 & 2032
FIG 16. Asia Pacific Market 2022 & 2032
FIG 17. Latin America Market 2022 & 2032
FIG 18. Middle East & Africa Market 2022 & 2032
FIG 19. Global Market, company market share analysis (2023)
FIG 20. Global Market, forecast scenario overview
… (additional figures up to 50+)
