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世界のドライアイ治療薬市場分析（2026年〜2031年）：画期的なTRPM8アゴニスト、バイオ医薬品の革新、および戦略的な地域統合

Prof Research

Global Dry Eye Treatment Drugs Market Analysis 2026-2031: Breakthrough TRPM8 Agonists, Biologics Innovation, and Strategic Regional Consolidation

発刊日 2026/03/16

言語英語

体裁PDF/131ページ

ライセンス/価格131ページ

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レポート概要

ドライアイ治療薬市場の概要

世界のドライアイ治療薬市場は、眼科医薬品業界で最もダイナミックなセグメントの1つへと発展しました。ドライアイ疾患（DED）、別名乾性角結膜炎は、涙液膜の恒常性の喪失を特徴とする眼表面の多因子性疾患です。不快感、視覚障害、涙液膜の不安定性などの眼症状を伴い、しばしば眼表面の損傷や炎症につながる可能性があります。2026年初頭現在、市場は単純な市販（OTC）潤滑剤から、標的型抗炎症薬、新規神経調節剤、および新興の生物学的療法によって定義される高度な処方主導型の状況へと移行しています。

この市場拡大の原動力は、人口動態と行動の両方にある。世界的な高齢化に加え、デジタル画面の普及（瞬き回数の減少やマイボーム腺機能不全につながる）により、あらゆる年齢層でドライアイの罹患率が急増している。さらに、大気汚染やコンタクトレンズ使用の増加といった環境要因も、患者層を拡大させている。2025年と2026年の市場は、TRPM8アゴニストなどの「ファーストインクラス」の作用機序の登場によって特徴づけられる。これらの作用機序は、炎症の治療にとどまらず、角膜感覚神経を介して自然な涙液分泌を促進するものである。

世界のドライアイ治療薬市場規模は、2026年には45億米ドルから76億米ドルと推定されています。今後、市場は2026年から2031年の期間に年平均成長率（CAGR）5.8%から7.8%で成長すると予測されています。この成長は、主要市場における新規治療法の継続的な承認、新興国における医療アクセスの拡大、そして東アジアなどの特定の地域における医薬品の普及を最大化するための地域密着型販売契約への戦略的なシフトによって支えられています。

タイプ別および作用機序別の市場セグメンテーション

ドライアイの薬物療法は、特定の生理学的標的に基づいて薬剤が分類される、精密医療へと移行しつつあります。

  • 抗炎症薬（シクロスポリンおよびリフィテグラスト）：これらはドライアイ市場の基盤であり続けています。
    ➣ シクロスポリン（例：レスタシス、セクア）：T細胞の活性化を阻害し、涙腺の炎症を軽減する免疫調節剤。オリジナルのレスタシスの市場はジェネリック医薬品との競争に直面していますが、より高濃度またはより優れた送達システムを備えた新しい製剤は、依然として大きな価値を維持しています。
    ➣ リフィテグラスト（Xiidra）：リンパ球機能関連抗原-1（LFA-1）拮抗薬。LFA-1とICAM-1の相互作用を阻害することで、T細胞の接着とサイトカイン放出を抑制します。シクロスポリンに比べて作用発現が速いため、多くの医師に好まれています。
  • 神経調節薬（TRPM8アゴニスト - 新たなフロンティア）： 2025年5月にアルコン社のTryptyr （アコルトレモン点眼液0.003%）が承認されたことは、治療における画期的な転換点となります。Tryptyrは、ファーストインクラスのTRPM8（一過性受容体電位メラスタチン8）受容体アゴニストです。抗炎症薬とは異なり、 Tryptyrは角膜感覚神経を刺激して冷却感を誘発し、自然な涙液分泌反射を引き起こし、涙液の分泌を急速に増加させます。この作用機序は、従来の治療法に反応しない患者に対して、非炎症性の経路を提供します。
  • 分泌促進剤（ジクアホソルおよびレバミピド）：アジア太平洋地域、特に日本と韓国で主流。
    ➣ ジクアホソルナトリウム（例：ジクアス）：結膜上皮および杯細胞から直接水分およびムチンの分泌を刺激するP2Y2受容体作動薬。
    ➣ レバミピド：眼表面のムチン産生を促進し、抗炎症作用を有する。
  • コルチコステロイド（ロテプレドノールエタボン酸塩）：急性炎症発作（例：（Eysuvis ）ロテプレドノールは、その「ソフト」なステロイドプロファイルにより、眼圧（IOP）の急上昇のリスクを最小限に抑えるため、好まれています。
  • 無水潤滑剤（パーフルオロヘキシルオクタン）：最近承認されたmieboは、涙液膜表面に薄い層を形成して蒸発を防ぐ半フッ素化アルカンを使用しています。これは特にマイボーム腺機能不全（MGD）を対象としています。
  • 成長因子および再生促進剤
    ➣ 組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子（ rb-bFGF ）および組換えヒト上皮増殖因子（ rhEGF ）：これらは、重度のドライアイにおける角膜上皮の治癒を促進するために、アジア太平洋地域でますます利用されています（Essex Bio-Technologyなどの企業が主導）。
  • バレニクリン（点鼻スプレー）：三叉神経を刺激し、自然な涙液膜の生成を活性化するために鼻腔内に投与されるコリン作動薬（ Tyrvaya ）で、点眼薬が苦手な患者にとって独自の投与経路を提供します。
  • 新興バイオ医薬品：市場は現在、グリフォルス社のGRF312（免疫グロブリン点眼薬）の第2相臨床試験に注目しています。この薬剤は、血漿由来タンパク質を利用して生物学的経路を介して眼表面の炎症を治療することを目的としています。

地域市場分析

世界のドライアイ治療薬市場は地理的に多様であり、地域によって規制当局の承認や現地の臨床ガイドラインに基づき、特定の薬的分類が好まれています。

  • 北アメリカ：この地域は最大の市場シェアを占めており、2026年には42%から46%になると推定されています。アメリカ市場は、高額な薬剤価格、充実したパイプライン、そしてTyrvayaやMieboといった新薬の急速な普及が特徴です。2025年にFDAがAlcon社のTryptyrを承認すれば、北アメリカの優位性はさらに強固なものになると予想されます。また、この地域では研究開発への多額の投資が行われており、長時間のスクリーン使用に関連したドライアイの罹患率が高いことも特徴です。
  • アジア太平洋（APAC）：最も成長率の高い地域で、2026年には26%から30%のシェアを占めると推定されています。APAC市場、特に中国、日本、韓国は独特な状況にあります。アメリカとは異なり、ジクアホソルとレバミピドはこれらの地域で広く処方されています。この地域では、オクメンシオン・セラピューティクスが2024年にアルコンの中国におけるドライアイ治療薬ポートフォリオを買収する契約を締結するなど、重要な戦略的動きが見られます。これは、地域専門家が確立されたブランドを管理し、現地の規制や流通の複雑さに対処する、地域に特化した商業化への傾向を示しています。日本と中国の高齢化が主な成長要因となっています。
  • ヨーロッパ：推定市場シェアは16〜20％。ヨーロッパ市場は欧州医薬品庁（EMA）による厳格な規制を受けており、防腐剤不使用製剤が強く求められています。新規分泌促進剤の普及はアジア太平洋地域に比べて遅れているものの、高度なシクロスポリン製剤に対する需要は高いです。ドイツ、フランス、イギリスなどが主要な供給国であり、費用対効果と政府による医療費償還制度を重視しています。
  • 南アメリカ：推定シェアは4〜7％。成長の原動力は、都市部における診断率の上昇と、多国籍眼科医療企業のブラジルおよびアルゼンチンへの進出です。
  • 中東・アフリカ（MEA）：市場シェアは3〜5％。湾岸協力会議（GCC）諸国では、医療インフラの改善と眼科医療への意識向上に伴い、市場の成長が見込まれています。

バリューチェーン分析

ドライアイ治療薬のバリューチェーンは、高い研究開発集約度と特殊な製造要件を特徴としています。

  • 上流段階（研究開発）：この段階では、新たな分子標的（TRPM8受容体など）の特定や、新規送達システム（点鼻スプレー、無水点鼻薬など）の開発が行われます。学術機関とバイオ医薬品企業との連携が一般的です。
  • 臨床開発と薬事承認：ドライアイ治療薬（DED）の臨床試験は、兆候（着色）と症状（不快感）の乖離が著しいため、非常に困難です。この段階のバリューチェーンは、FDAおよびEMAの要件を満たすための高度な臨床試験設計に重点を置いています。グリフォルス社がGRF312で第2相試験に進んだことは、この段階における継続的な生物学的イノベーションの一例です。
  • 製造：眼科用医薬品は無菌の製造環境を必要とします。防腐剤不使用（PF）製剤への移行に伴い、専用の多回投与用防腐剤不使用（MDPF）または単回投与用（SUD）包装ラインが必要となり、設備投資が増加しています。
  • 流通・販売：これには、眼科医や検眼医を対象とした専門の医薬品販売チームが含まれます。アルコンとオキュメンシオンの提携のような戦略的パートナーシップは、地域の病院や薬局ネットワークとの連携において不可欠です。
  • エンドユーザー：処方薬には臨床診断が必要ですが、患者はデジタルヘルスプラットフォームを通じて自己診断を行うケースが増えています。最終的な価値は、症状の緩和と眼表面損傷の予防によって実現されます。

主要市場プレーヤー

市場は、専門的な眼科関連企業と、多角的な事業を展開する大手製薬コングロマリットによって支配されています。

  • アッヴィ（アラガン）：アラガン買収後も、アッヴィはドライアイ治療薬分野における巨人であり続けています。レスタシスはジェネリック医薬品の圧力に直面しているものの、同社はノバルティス／バウシュ買収で得たXiidraで製品ポートフォリオを強化し、人工涙液分野での革新を続けています。
  • アルコン：従来から眼科手術分野のリーダーであるアルコンは、医薬品事業を大幅に拡大しています。2025年にトリプティル（アコルトレモン）が承認されたことで、アルコンは「神経調節」分野のリーダーとしての地位を確立しました。中国における特定のポートフォリオをオキュメンシオンに戦略的に売却／ライセンス供与したことは、高成長が見込まれる研究開発に注力しつつ、地域における売上を最適化しようとする同社の姿勢を反映しています。
  • ボシュロム：大手企業であり、最近、 MGD（マイボーム腺機能不全）による蒸発症に対するFDA承認の点眼薬として、 Miebo （パーフルオロヘキシルオクタン）を発売しました。処方薬および高級市販潤滑剤の両方で強い存在感を示しています。
  • 参天製薬（日本）：アジアのドライアイ市場におけるリーディングカンパニー。参天製薬の成功は、ジクアホソル（ジクアス）と東アジアの患者層に対する深い理解に基づいています。同社はパートナーシップを通じてグローバル展開を積極的に進めています。
  • ビアトリス：複雑なジェネリック医薬品に注力し、オイスターポイントファーマ（ ティルバヤ）を買収したことで、ジェネリックシクロスポリン市場における主要プレーヤーとなりました。ビアトリスは、革新的な投与方法（点鼻スプレー）のリーダーとしての地位を確立しようとしています。
  • エセックス・バイオテクノロジーおよびユニバイオ（中国）：これらの企業は、成長因子をベースとした治療法（ rb-bFGF ／ rhEGF ）を専門としています。これらの企業の製品は、重度のドライアイに伴う上皮損傷の治療において、中国市場で不可欠な存在となっています。
  • 大塚製薬：レバミピドで知られる大塚製薬は、日本と韓国で非常に人気のある、差別化された粘液分泌促進薬のアプローチを提供しています。

市場機会と課題

2031年までのドライアイ治療薬市場は、技術革新と物流上の課題によって特徴づけられると予想されます。

  • 機会
    ➣ 神経調節薬の台頭：アルコン社のトリプティルの承認は、感覚神経刺激への転換の始まりを告げるものです。涙腺反射をより効率的に、あるいは副作用（一時的なヒリヒリ感など）を少なく誘発できる後続薬の開発には大きな可能性が秘められています。
    ➣ 生物学的製剤および血漿由来製剤：グリフォルス社のGRF312に見られるように、免疫グロブリンや成長因子の使用は、難治性ドライアイ患者にとって次のフロンティアとなります。生物学的製剤は、低分子化合物よりも強力な抗炎症効果を発揮します。
    ➣ 併用療法：患者の服薬遵守率を向上させるため、抗炎症剤（シクロスポリンなど）と潤滑剤または分泌促進剤を組み合わせた単回投与製剤が緊急に必要とされています。
    ➣ 診断主導型治療: 「ポイントオブケア」診断（浸透圧検査やMMP-9検査など）の統合により、医師は初日から適切な種類の薬剤（例えば、分泌促進剤と抗炎症剤）を処方できるようになります。
  • 課題
    ➣ ジェネリック医薬品の台頭：複数のジェネリックシクロスポリン製剤の参入により、既存ブランドの利益率が大幅に低下し、イノベーターは常に新しい投与メカニズムやより高濃度の製剤を模索せざるを得なくなっています。
    ➣ 臨床試験の不一致：「徴候と症状」のギャップにより、臨床試験は費用がかさみ、失敗に終わる可能性が高くなります。多くの有望なドライアイ治療薬は、角膜染色と患者が報告する不快感の両方において統計的に有意な改善を示すことができなかったため、第3相試験で失敗しています。
    ➣ 患者の服薬遵守：点眼薬はしばしば一時的な視界のぼやけや刺激感を引き起こし、高い服薬中止率につながります。これを克服するためには、新しい投与システム（例えば、ティルバヤの点鼻スプレー）や、より快適な使用感（例えば、無水点眼薬）を備えた薬剤が必要です。
    ➣ 規制による価格圧力：アメリカ（インフレ抑制法を通じて）とヨーロッパの両方で、慢性疾患治療薬の価格を下げるよう圧力が高まっており、これは新しいドライアイ治療薬の投資収益率に影響を与える可能性がある。

レポート詳細

目次

Table of Contents

Chapter 1 Report Overview
1.1 Study Scope
1.2 Research Methodology
1.2.1 Data Sources
1.2.2 Assumptions
1.3 Abbreviations and Acronyms

Chapter 2 Global Market Executive Summary
2.1 Dry Eye Treatment Drugs Market Size and Forecast (2021-2031)
2.2 Market Segment Overview by Drug Type
2.3 Regional Market Highlights
2.4 Key Industry Trends and Clinical Progress

Chapter 3 Manufacturing Process and Patent Analysis
3.1 Pharmaceutical Production Process for Ophthalmic Solutions
3.2 Regulatory Framework and Approval Process (FDA, EMA, NMPA)
3.3 Patent Landscape and Expiry Analysis
3.4 Innovation in Drug Delivery Systems (Ocular Inserts, Nanoparticles)

Chapter 4 Global Dry Eye Treatment Drugs Market by Type
4.1 Cyclosporine
4.2 Lifitegrast
4.3 Loteprednol Etabonate
4.4 Varenicline
4.5 Perfluorohexyloctane
4.6 Diquafosol Sodium
4.7 Rebamipide
4.8 Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor (rb-bFGF)
4.9 Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF)
4.10 Others

Chapter 5 Global Dry Eye Treatment Drugs Market by Region
5.1 North America (USA, Canada)
5.2 Europe (Germany, UK, France, Italy, Spain)
5.3 Asia-Pacific (China, Japan, South Korea, India, Taiwan (China))
5.4 South America (Brazil, Mexico)
5.5 Middle East and Africa (GCC, South Africa)

Chapter 6 Industry Chain and Value Chain Analysis
7.1 Value Chain Status
7.2 Upstream Raw Material and API Suppliers
7.3 Midstream Pharmaceutical Manufacturing
7.4 Downstream Distribution (Hospitals, Retail Pharmacies, E-commerce)

Chapter 7 Competitive Landscape
8.1 Global Top Players Market Share (2021-2026)
8.2 Global Top Players Revenue Ranking
8.3 Pipeline Analysis and Strategic Alliances

Chapter 8 Key Player Profiles
8.1 Abbvie
8.1.1 Company Introduction
8.1.2 SWOT Analysis
8.1.3 Abbvie Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.1.4 R&D Investment and Pipeline Focus
8.2 Bausch + Lomb
8.2.1 Company Introduction
8.2.2 SWOT Analysis
8.2.3 Bausch + Lomb Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.2.4 Marketing and Global Distribution Strategy
8.3 Alcon
8.3.1 Company Introduction
8.3.2 SWOT Analysis
8.3.3 Alcon Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.3.4 Product Innovation and OTC Synergy
8.4 Viatris
8.4.1 Company Introduction
8.4.2 SWOT Analysis
8.4.3 Viatris Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.5 Essex Bio-Technology Limited
8.5.1 Company Introduction
8.5.2 SWOT Analysis
8.5.3 Essex Bio Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.5.4 Growth Factor Research and Bio-pharmaceutical Strategy
8.6 Uni-Bio
8.6.1 Company Introduction
8.6.2 SWOT Analysis
8.6.3 Uni-Bio Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.7 Santen Pharmaceutical
8.7.1 Company Introduction
8.7.2 SWOT Analysis
8.7.3 Santen Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
8.7.4 Asia-Pacific Market Leadership Analysis
8.8 Otsuka Pharmaceutical
8.8.1 Company Introduction
8.8.2 SWOT Analysis
8.8.3 Otsuka Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)

Chapter 9 Market Forecast and Strategic Recommendations
9.1 Market Size Forecast (2027-2031)
9.2 Emerging Therapeutic Targets and Biologicals
9.3 Recommendations for Market Entry and Expansion

Chapter 10 Conclusion

List of Tables
Table 1. Research Scope and Parameters
Table 2. List of Abbreviations
Table 3. Global Dry Eye Treatment Drugs Revenue (USD Million) by Region (2021-2026)
Table 4. Global Dry Eye Treatment Drugs Revenue Forecast (USD Million) by Region (2027-2031)
Table 5. Major API Suppliers for Dry Eye Drugs
Table 6. Patent Expiration Dates for Leading Dry Eye Treatments
Table 7. Global Dry Eye Treatment Drugs Revenue by Type (USD Million), 2021-2031
Table 8. Global Dry Eye Treatment Drugs Sales Volume (K Units) by Type, 2021-2031
Table 9. North America Market Revenue by Country (USD Million), 2021-2031
Table 10. Europe Market Revenue by Country (USD Million), 2021-2031
Table 11. Asia-Pacific Market Revenue by Country/Region (USD Million), 2021-2031
Table 12. South America Market Revenue by Country (USD Million), 2021-2031
Table 13. Middle East & Africa Market Revenue by Country (USD Million), 2021-2031
Table 14. Global Top Players Dry Eye Drug Revenue Ranking (2025)
Table 15. Abbvie Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 16. Bausch + Lomb Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 17. Alcon Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 18. Viatris Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 19. Essex Bio Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 20. Uni-Bio Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 21. Santen Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)
Table 22. Otsuka Dry Eye Drug Revenue, Cost and Gross Profit Margin (2021-2026)

List of Figures
Figure 1. Research Methodology Flowchart
Figure 2. Global Dry Eye Treatment Drugs Revenue (USD Million), 2021-2031
Figure 3. Global Market Share by Drug Type in 2026 (%)
Figure 4. North America Market Growth Rate (2021-2031)
Figure 5. Europe Market Growth Rate (2021-2031)
Figure 6. Asia-Pacific Market Growth Rate (2021-2031)
Figure 7. South America Market Growth Rate (2021-2031)
Figure 8. Middle East & Africa Market Growth Rate (2021-2031)
Figure 9. Value Chain Illustration of Ophthalmic Drugs
Figure 10. Global Top 5 Players Market Share in 2025 (%)
Figure 11. Abbvie Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 12. Bausch + Lomb Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 13. Alcon Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 14. Viatris Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 15. Essex Bio Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 16. Uni-Bio Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 17. Santen Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 18. Otsuka Dry Eye Drug Market Share (2021-2026)
Figure 19. Global Average Price Trend for Dry Eye Treatments (2021-2031)

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