著者

メディカライト・ジャパン　代表　医学博士　石塚　善久　氏

【ご略歴】
　鹿児島県指宿市出身。1985年3月に東海大学大学院医学研究科を修了し2年間同大学医学部に勤務した後，渡米しミシシッピー州立大学メディカルセンターに２年半勤務。帰国後は製薬会社で医薬品の研究開発に携わり，1999年7月に独立してメディカライト・ジャパンを設立。現在，メディカライト・ジャパン社長　医学博士。
　日本薬理学会学術評議員
　日本神経精神薬理学会員

目次

第1章 英文ライティングの基本概念
　1.構文上の違い
　　1.1 基本的な語順
　　1.2 構成要素
　2.表現上の違い
　　2.1 出発点と到達点
　　2.2 原因と結果
　　2.3 自動表現と他動表現
　　2.4 名詞表現と動詞表現
　　2.5 自己中心型と相手中心型
　　2.6 語句の省略
　　2.7 数に基づく表現
　　2.8 時制
　　2.9 比較表現
　　2.10 肯定と否定
　　2.11 類義語
　　2.12 あいまいと断定
　3.まとめ
　4.参考図書

第2章 句読点・符号・記号
　1.句読点・符号
　　1.1 ピリオド
　　1.2 カンマ
　　1.3 セミコロン
　　1.4 コロン
　　1.5 ハイフン
　　1.6 ダッシュ
　　1.7 括弧
　　1.8 ブラケット
　　1.9 斜線
　　1.10 アポストロフィ
　　1.11 クォーテーションマーク
　2.記号
　　2.1 下線
　　2.2 アスタリスク
　　2.3 アットマーク
　　2.4 アンパサンド
　　2.5 著作権表示記号
　　2.6 商標記号
　　2.7 番号記号
　3.参考図書

第3章 数字と単位の表記
　1.数字の表記
　　1.1 原則
　　1.2 例外
　2.単位／記号とスペース

第4章 ドキュメント作成の要点
　1.正確
　　1.1 数の一致
　　1.2 辞書とその使い方
　2.明快
　　2.1 修飾語の位置
　　2.2 あいまいと具体的
　3.簡潔
　　3.1 能動態
　　3.2 余剰表現
　　3.3 冗長な表現
　4.一貫性
　　4.1 表記・表現
　　4.2 文書フォーマット
　　4.3 叙述の一貫性
　5.参考図書

第5章 英文法の要点整理
　1.単数と複数
　　1.1 人体と臓器
　　1.2 体液
　　1.3 症状・疾患
　　1.4 medicineとdrug
　　1.5 ECGとimaging
　　1.6 administrationとtreatment
　　1.7 dataとinformation
　　1.8 その他
　2.冠詞
　　2.1 不定冠詞の基本的用法
　　2.2 定冠詞の基本的用法
　　2.3 冠詞を付けないもの
　3.前置詞
　　3.1 時を表す前置詞
　　3.2 場所を表す前置詞
　　3.3 原因を表すfrom，of，with
　　3.4 結果を表すto
　　3.5 手段を表すin，on，with，by
　　3.6 受動態で用いるbyとwith
　　3.7 期間を表すUntil，till，by，within
　　3.8 数量・割合を表すat
　　3.9 投薬とon
　　3.10 ofの用法
　4.準動詞
　　4.1不定詞を伴える一般動詞
　　4.2 動名詞を伴える一般動詞
　　4.3 不定詞と動名詞のどちらでも伴える一般動詞
　5.懸垂分詞
　6.名詞修飾語
　7.参考図書

第6章 英語らしい医薬表現
　1.無生物主語と他動詞
　2.品詞の変換
　3.否定表現と肯定表現
　4.省略と補足

第7章 医薬英語の動詞
　1.明らかにする
　　1.1 clarify
　　1.2 demonstrate
　　1.3 elucidate
　　1.4 evidence
　　1.5 reveal
　　1.6 show
　2.悪化する
　　2.1 aggravate
　　2.2 exacerbate
　　2.3 deteriorate
　　2.4 worsen
　　2.5 advance/progress
　3.持続する
　　3.1 continue
　　3.2 last
　　3.3 maintain
　　3.4 persist
　　3.5 sustain
　4.受ける
　　4.1 receive
　　4.2 undergo
　5.訴える
　　5.1 complain
　6.改善する
　　6.1 ameliorate
　　6.2 enhance
　　6.3 improve
　　6.4 remedy
　7.減少する
　　7.1 decrease
　　7.2 diminish
　　7.3 decline
　　7.4 fall
　　7.5 drop
　　7.6 reduce
　　7.7 lower
　8.実施する
　　8.1 carry out
　　8.2 conduct
　　8.3 implement
　　8.4 perform
　　8.5 undertake
　9.示す
　　9.1 display
　　9.2 exhibit
　　9.3 indicate
　　9.4 show
　10.消失する
　　10.1 disappear
　　10.2 resolve
　11.処置する
　　11.1 manage
　　11.2 treat
　12.処方する
　　12.1 prescribe
　13.治癒する
　　13.1 cure
　　13.2 heal
　　13.3 remedy
　14.適用する
　　14.1 apply
　15.投与する
　　15.1 administer
　　15.2 dose
　　15.3 give
　　15.4 infuse
　　15.5 inject
　16.入院させる
　　16.1 admit
　　16.2 hospitalize
　17.否定する
　　17.1 deny
　　17.2 contradict
　　17.3 refuse
　　17.4 reject
　　17.5 repudiate
　　17.6 decline
　18.服用する
　　18.1 take
　19.併発する
　　19.1 complicate
　20.和らげる
　　20.1 abate
　　20.2 alleviate
　　20.3 palliate
　　20.4 relieve
　　20.5 subside
　21.予期する
　　21.1 expect
　　21.2 anticipate
　22.予防する
　　22.1 prevent
　23.割り付ける
　　23.1 allocate
　　23.2 assign

第8章 試験計画関連用語と表現
　1.STUDY DESIGN（試験デザイン）
　　1.1 active
　　1.2 cohort
　　1.3 control
　　1.4 crossover
　　1.5 double-blind
　　1.6 multicenter
　　1.7 open-label
　　1.8 parallel
　　1.9 placebo
　　1.10 randomize
　　1.11 repeat
　2.ETHICAL PRINCIPLE（倫理的原則）
　　2.1 Ethics Committee
　　2.2 Declaration of Helsinki
　　2.3 Good Clinical Practice
　　2.4 Pharmaceutical Affairs Law
　3.SUBJECT（被験者）
　　3.1 admit
　　3.2 assign
　　3.3 consent
　　3.4 criteria
　　3.5 eligible
　　3.6 participant
　　3.7 rationale
　　3.8 volunteer
　4.DOSAGE & ADMINISTRATION（用法・用量）
　　4.1 dose
　　4.2 dosage
　5.OBSERVATIONS & EXAMINATIONS（観察・検査項目）
　　5.1 carry-over effect
　　5.2 compliance
　　5.3 demographics
　　5.4 endpoint
　　5.5 follow-up
　　5.6 laboratory
　　5.7 lead-in period
　　5.8 outcome
　　5.9 period effect
　　5.10 sign
　　5.11 symptom
　　5.12 vital sign
　　5.13 wash-out period
　6.STATISTICAL ANALYSES（統計解析）
　　6.1 bias
　　6.2 baseline
　　6.3 censored data
　　6.4 coefficient of determination
　　6.5 coefficient of variation
　　6.6 confidence interval
　　6.7 covariate
　　6.8 intention-to-treat analysis
　　6.9 mean
　　6.10 median
　　6.11 outlier
　　6.12 per-protocol analysis
　　6.13 surrogate variable

第9章 臨床試験結果関連用語と表現
　1.PHARMACOKINETICS（薬物動態）
　　1.1 absorption
　　1.2 bioavailability
　　1.3 clearance
　　1.4 cytochrome P450（CYP）
　　1.5 distribution
　　1.6 drug interaction
　　1.7 excretion
　　1.8 first-pass effect
　　1.9 half-life
　　1.10 metabolism
　　1.11 non-linearity
　　1.12 pharmacokinetic parameters
　　1.13 plasma
　　1.14 steady state
　2.EFFICACY（有効性）
　　2.1 benefit-to-risk ratio
　　2.2 effective
　　2.3 efficacy
　　2.4 equipotent
　　2.5 onset
　　2.6 potent
　　2.7 prognosis
　　2.8 progressive
　3.SAFETY（安全性）
　　3.1 aggravation
　　3.2 adverse event
　　3.3 adverse reaction
　　3.4 all-cause death
　　3.5 causal relationship
　　3.6 episode
　　3.7 incidence
　　3.8 morbidity
　　3.9 mortality
　　3.10 serious
　　3.11 severity
　　3.12 treatment emergent

第10章 医薬品臨床試験関連略語
　1.医薬品開発に関連する組織の略語
　2.医薬品開発の一般的略語
　3.臨床試験で用いる一般的略語
　4.主な臨床検査項目の略語

第11章 添付文書用語と表現
　1.PACKAGE INSERT（添付文書）
　　1.1 contraindications
　　1.2 description
　　1.3 dosage and administration
　　1.4 dosage forms
　　1.5 indications
　　1.6 overdosage
　　1.7 precautions
　　1.8 warnings

第12章 臨床試験ガイドラインリスト
　1.臨床試験全般ガイドライン
　2.生物学的同等性ガイドライン
　3.薬効別臨床評価ガイドライン