国際共同治験を検討している開発担当者にお役に立つ資料です

東南アジアのシンガポール、マレーシア、タイ、ベトナム、フィリピン、インドネシア、インドと、オセアニアのオーストラリア、ニュージーランドの治験を調査

各国の医療行政、疫学、医薬品市場、治験実施機関、CRO・SMOについてと、グローバル製薬企業の東南アジア・オセアニアでの開発動向を調査

調査対象

◎東南アジア、オセアニアの主な治験実施病院

【シンガポール】
Johns Hopkins Singapore International Medical Center, Singapore, Singapore /Medical Oncology Centre, Gleneagles Hospital Pte Ltd, Singapore, Singapore

【マレーシア】
Hospital Alor Setar, Alor Setar, Malaysia /HUKM, Kuala Lumpur, Malaysia/ University Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Malaysia

【タイ】
Somdej Chaophraya Hospital, Bangkok, Thailand

【インド】
P. D. Hinduja National Hospital and Medical Research Centre, Mumbai, India/Maulana Azad Medical College and Associated Lok Nayak Hospital, New Delhi, India/ G.B.Pant Hospital, New Delhi, India

【オーストラリア】
Redcliffe Hospital, Redcliffe, Queensland, Australia/ Flecker House, Cairns, Queensland, Australia/ he Queen Elizabeth Hospital, Woodville, South Australia, Australia

調査内容

(1) 各国の医療概要

1. 国の概要、行政一般 (人口、平均年齢、保険制度、GDP)
2. 医療機関について (医療機関の数、医療機関の整備状況)
3. 疫学・患者について (死因、患者数など)
4. 医薬品について (医薬品の市場規模、将来展望)
5. 製薬企業

(2) 各国の治験状況

1. 治験に対する行政について(治験に対する方針)
   • 治験届けから実施までの行政の規制、治験薬の規制、検体の規制、治験薬の規制
   • 治験届けの規制
   • 治験実施に対する当局の制度と承認方法。申請から治験実施許可までの期間
   • 治験薬を日本などから搬入するときの規制について
   • 治験実施に対する規制
2. 治験医療機関と治験責任医師について
   • 主な治験実施病院の名簿
   • 医師数、CRC数、病床数、治験実績
   • 治験実施体制
   • GCRCの有無
   • SMOのサポートの有無
3. CRO、SMOについて
   • 所在地、支店の所在地、社員数、モニター数
   • 受託内容、得意領域、実績
   • 世界同時開発への対応

(3) 製薬企業 (開発動向、国際共同治験への方針など)

 

目次

調査概要

I. まとめ

1. 東南アジア・オセアニアの国際共同治験の現状
2. 製薬企業を取り巻く環境の変化

II. 東南アジア・オセアニア各国の医療制度と治験体制

1. シンガポールの医療制度と治験体制
   1. (1) シンガポールの概要
   2. (2) シンガポールの医療制度
   3. (3) シンガポールの治験に対する行政の方針
   4. (4) 製薬企業の動向
   5. (5) シンガポールの治験実施病院一覧
   6. (6) シンガポール治験実施病院個票
2. マレーシアの医療制度と治験体制
   1. (1) マレーシアの概要
   2. (2) マレーシアの医療制度
   3. (3) マレーシアの治験に対する行政の方針と現状
   4. (4) 製薬企業の動向
   5. (5) マレーシアの治験実施病院一覧
   6. (6) マレーシア治験実施病院個票
3. タイの医療制度と治験体制
   1. (1) タイの概要
   2. (2) タイの医療制度
   3. (3) タイの治験に対する行政の方針
   4. (4) タイの治験実施病院一覧
   5. (5) タイの治験実施病院個票
4. フィリピンの医療制度と治験体制
   1. (1) フィリピンの概要
   2. (2) フィリピンの医療制度
   3. (3) フィリピンの治験に対する行政の方針
   4. (4) フィリピンの治験実施病院一覧
   5. (5) フィリピンの治験実施病院個票
5. ベトナムの医療制度と治験体制
   1. (1) ベトナムの概要
   2. (2) ベトナムの医療制度
   3. (3) ベトナムの治験に対する行政の方針
   4. (4) 製薬企業の動向
6. インドネシアの医療制度と治験体制
   1. (1) インドネシアの概要
   2. (2) インドネシアの医療制度
   3. (3) インドネシアの治験に対する行政の方針
   4. (4) 製薬企業の動向
7. インドの医療制度と治験体制
   1. (1) インドの概要
   2. (2) インドの医療制度
   3. (3) インドの治験に対する行政の方針と現状
   4. (4) 製薬企業の動向
8. オーストラリアの医療制度と治験体制
   1. (1) オーストラリアの概要
   2. (2) オーストラリアの医療制度
   3. (3) オーストラリアの治験に対する行政の方針と現状
   4. (4) 製薬企業の動向
9. ニュージーランドの医療制度と治験体制
   1. (1) ニュージーランドの概要
   2. (2) ニュージーランドの医療制度
   3. (3) ニュージーランドの治験に対する行政の方針と現状
   4. (4) 製薬企業の動向

III. 東南アジア・オセアニアで活動するCRO

1. CROのまとめ
2. CRO個票

IV. 資料集

1. アジア・オセアニアにおける治験薬一覧
2. 各国の概要、疫学
3. 日本の製薬企業の開発状況