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レポートナンバー 0000030459

中国の医薬品産業の関係行政機関の概観

株式会社シード・プランニング

~研究開発から製造販売までの行政組織、業界団体~

発刊日 2021/10/20

言語日本語

体裁A4/170ページ

ライセンス/価格170ページ

0000030459

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レポート概要

  • 医薬品産業に関わる中央省庁・行政機関・業界団体の概要をこの一冊で網羅
  • 分かりにくい医薬品産業と行政機関との関係を1枚の図で分かりやすく提示
  • 医薬品登録管理法が定める承認審査に関わる全行政機関の役割と概要を紹介
  • 中央省庁が管轄する公的研究所の医薬品研究開発の実態と成果を取りまとめ
  • 日系企業はどのような業界団体に加盟すればよいのか、悩み解決のヒントに
  • 臨床試験施設の実施件数ランキングおよび地域別の臨床試験施設一覧を掲載

中国では、医薬品産業の環境が大きく変化しています。優先承認制度の導入や、海外臨床試験データの受け入れ、医薬品の臨床試験データ保護法の施行(予定)などといった政策により、日本の医薬品企業にとっては、ビジネスをしやすい環境が整いつつあるといえます。

近年、新薬を世界に先駆けて中国で上市しようとする海外企業、または中国企業と共同研究を行う海外企業が増えています。さらに、自社製品を中国企業に導出する動きも活発化しています。その主な理由として、承認審査制度が整備されたことに加えて、高齢化の進展で医薬品市場が急速に伸びていることが挙げられています。

こうした中、日本の医薬品企業に中国の医薬品産業のあり方を知ってもらうために、医薬品の研究開発から製造販売までの一連の承認審査等を担当する中央省庁やその他の行政機関、業界団体の概要や役割を簡潔にまとめました。

レポート詳細

目次(抜粋)

第1章 中央省庁
 中国中央機構組織図
 国家発展改革委員会
 人力資源・社会保障部
 財政部
 商務部
 科学技術部
 国家市場監督管理総局
 国家中医薬管理局
 国家知識産権局
 国家統計局

第2章 行政機関
 医薬品産業と行政機関等の関係図
 国家薬品監督管理局
 国家薬品監督管理局の組織図と局長
 国家薬品監督管理局と地方の関係
 国家薬局方委員会
 中国食品薬品検定研究院
 国家薬品監督管理局薬品評価センター
 国家薬品監督管理局情報センター
 行政業務受理サービス・苦情センター
 国家薬品監督管理局食品薬品審査検査センター
 「医薬品登録管理法」が求める行政機関の役割
 医療器械技術審査評価センター
 中国食品薬品国際交流センター
 医薬品審査評価センター(中国版PMDA)
 医薬品審査評価センターの役割
 役立つ医薬品審査評価センターのホームページ
 医薬品審査評価センターの業務ガイド
 医薬品審査評価センターのサブセンター創設
 医薬品臨床試験登録と情報公開プラットフォーム
 国家衛生健康委員会
 直属機構「中国医学科学院」の概況
 中国疾病予防コントロールセンター
 国家医薬品供給保障総合管理情報プラットフォーム
 医薬品適正使用専門家委員会
 国家医療保障局
 国家医療保障局の組織図と局長
 国家医療保障局の各部署の役割
 国家医療保障局の位置づけ

第3章 業界団体
 国家がんセンター
 中国抗がん協会
 中国薬学会
 中国薬学会の「MR登録プラットフォーム」
 中華医学会
 中国薬理学会
 中国細胞生物学学会
 中国病院協会
 中国医師協会
 中国薬剤師協会
 中国バイオ発酵産業協会
 中国科学院
 中国科学院上海薬物研究所
 中国科学院微生物研究所
 中国医薬物資協会
 中国医薬企業管理協会
 中国化学製薬工業協会
 中国非公立医療機関協会
 中国医薬包装協会
 中国非処方薬物協会
 中国ワクチン業界協会
 中国医薬商業協会
 中国医療器械行業協会
 中国医薬イノベーション促進会
 上海医薬業界協会

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